Инспекционный контроль сертификата соответствия

В отличие от декларирования, где ответственность за безопасность продукции несет только заявитель, при сертификации часть обязанностей сохраняется за аккредитованным органом, выдавшим документ, в течение всего его срока действия.

Инспекционный контроль не продлевает сертификат и не подменяет государственный надзор. Его назначение — подтвердить, что:

• продукция по-прежнему отвечает установленным требованиям,
• маркировка применяется надлежащим образом.

Необходимость и периодичность проверки определяет схема оценки, объем — программа органа по сертификации. Если проверка не проведена в срок или сведения не переданы в реестр, действие сертификата прекращается.

Когда необходим инспекционный контроль продукции

Инспекционный контроль (ИК) — систематическая оценка соответствия, которую проводит орган по сертификации, выдавший сертификат, чтобы установить:

• продолжает ли выпускаемая продукция отвечать требованиям, подтвержденным при сертификации,
• правильно ли применяется знак обращения на рынке.

Следует учитывать: в актах ЕАЭС аналогичная процедура обозначается как периодическая оценка сертифицированной продукции. По содержанию термины равнозначны (ГОСТ Р 58984-2020). Инспекционный контроль подтверждает соответствие в течение срока действия сертификата, но не продлевает этот срок.

Обязанность органа, выдавшего сертификат на серийную продукцию, проводить такую оценку закреплена Федеральным законом № 184-ФЗ «О техническом регулировании». Необходимость процедуры определяется схемой оценки, указанной в сертификате, и применимым техническим регламентом ТР ТС (ЕАЭС). Сам по себе срок действия документа не создает такой обязанности — определяющее значение имеет объект сертификации.

Для схем 3с и 4с оценку исчерпывает сама сертификация. Инспекционный контроль не назначается, поскольку объектом выступает конкретная партия или единичное изделие, а не последующий выпуск.

При определении необходимости и порядка инспекционного контроля продукции дополнительно учитываются следующие условия:

• в регламентах, схемы которых сформулированы на основе Решения Комиссии ТС № 621 от 07.04.2011, состав процедур и периодичность берутся из текста конкретного регламента;
• для декларации о соответствии ИК не предусмотрен;
• государственный контроль (надзор) за продукцией является отдельной процедурой и инспекционный не заменяет,
• при обязательной национальной и добровольной сертификации порядок определяется ГОСТ Р 58984-2020 и правилами системы сертификации.

Для определения обязанности достаточно двух полей сертификата:

• схемы оценки,
• описания объекта (серийный выпуск, партия, единичное изделие).

Для схем 1с и 2с месяц ближайшей проверки фиксируется в договоре с органом, акте предыдущего контроля либо программе. Его целесообразно внести в календарь ответственного сотрудника с запасом времени на отбор, доставку и испытания образцов.

Кто проводит инспекционный контроль

Плановый инспекционный контроль проводится аккредитованным органом, который выдал сертификат. Основанием для проведения процедуры служит договор на подтверждение соответствия и безопасности, дополнительное соглашение к нему либо отдельный договор о проведении инспекционного контроля производств.

Если заявителем является уполномоченное изготовителем лицо, доступ эксперта на производственную площадку и порядок отбора образцов должны быть согласованы с изготовителем заблаговременно.

Договор с органом по сертификации заключает заявитель, в то время как проверке подлежит производство изготовителя. Отсутствие такого согласования приводит к переносу проверки и увеличивает риск пропуска установленного срока.

Что делать, если орган по сертификации прекратил работу

Если аккредитация органа по сертификации прекращена или ее область сокращена, заявитель вправе передать сертификат на серийную продукцию — включая проведение инспекционного контроля — другому органу, аккредитованному в национальной системе. Передача оформляется через ФГИС Росаккредитации.

Порядок действий:

1. проверить статус органа в реестре аккредитованных лиц,
2. определить месяц ближайшего ИК по договору или предыдущему акту,
3. подобрать орган, в область аккредитации которого входят соответствующий регламент и продукция,
4. заключить договор о передаче и оформить передачу во ФГИС Росаккредитации,
5. согласовать с новым органом программу и провести ИК в установленный срок.

Сроки инспекционного контроля рассчитывают с запасом на отбор и доставку образцов, чтобы протоколы были готовы до окончания установленного месяца проверки.

При непроведении инспекционного контроля сертификат прекращает действие не позднее одного года со дня прекращения аккредитации выдавшего органа. Если орган не может провести проверку, он обязан уведомить заявителя за 30 дней до истечения срока ИК.

Виды и периодичность инспекционного контроля

Согласно ГОСТ Р 58984-2020 инспекционный контроль реализуется в двух формах, действующих параллельно и взаимодополняющих друг друга.

• Постоянный анализ информации — орган накапливает данные из сообщений заявителя, рекламаций, материалов надзора, данных торговых организаций и публикаций. Выездов и оплаты не требует, но формирует основания для внеплановой проверки и влияет на объем плановой.
• Периодические проверки — идентификация продукции, испытания образцов, анализ производства. Бывают плановые (с установленной периодичностью, независимо от претензий) и внеплановые (при сведениях о несоответствии).

Практическое значение разграничения состоит в следующем: держатель сертификата планирует бюджет и график исходя из периодических проверок, тогда как обязанность информировать орган об изменениях носит непрерывный характер и от графика не зависит.

Виды инспекционного контроля:

Периодичность проведения плановых проверок определяется техническим регламентом либо правилами системы сертификации. Для типовых схем 1с и 2с проверка осуществляется один раз в год, если регламентом не установлено иное. Если предельная частота проверок не установлена, ее определяет орган по сертификации, однако не реже одного раза в год.

При установлении периодичности орган учитывает комплекс факторов:

• потенциальную опасность продукции,
• характер и стабильность производства,
• объем выпуска,
• наличие сертифицированной системы менеджмента,
• результаты предыдущих испытаний и проверок.

Испытания рационально планировать так, чтобы протоколы были готовы до окончания месяца проверки и у органа оставалось время на акт, решение и передачу сведений.

Плановый инспекционный контроль

Программа плановой проверки разрабатывается и утверждается органом по сертификации и доводится до сведения заявителя. Состав программы зависит от выбранной схемы и может включать:

• идентификацию продукции,
• испытания образцов,
• анализ состояния производства либо контроль системы менеджмента,
• проверку применения знака обращения на рынке,
• рассмотрение жалоб потребителей,
• оформление результатов проверки.

Объем плановой проверки орган по сертификации вправе оставить в пределах ранее проведенных проверок или скорректировать. На это решение заявитель может повлиять посредством представленных сведений.

Основания для внеплановой проверки

Внеплановый инспекционный контроль назначается по решению органа при поступлении сведений, прямо или косвенно свидетельствующих о нарушении соответствия или о возможности его возникновения:

Объем проверки определяется органом исходя из полученной информации и характера нарушений. Оформление результатов осуществляется в том же порядке, что и при плановом контроле.

Об изменениях конструкции, состава, технологии или поставщиков комплектующих целесообразно уведомлять орган самостоятельно — до выпуска измененной продукции. В таком случае орган оценивает изменения в рабочем порядке и определяет необходимость внеплановой проверки. Если изменения выявлены надзорным органом, решение принимается уже при установленном нарушении.

Как проходит проверка и какие документы подготовить

Инспекционный контроль при сертификации осуществляется в следующей последовательности:

1. Проверка исходных сведений — сертификат, приложения, результаты предыдущего контроля, изменения;
2. Согласование объема и программы с органом по сертификации;
3. Определение графика выезда и испытаний;
4. Подготовка документов и образцов;
5. Проведение оценочных мероприятий в соответствии с программой;
6. Оформление акта ИК и сопутствующих документов;
7. Решение органа и передача сведений в реестр ФГИС Росаккредитации.

Состав оценочных мероприятий определяется применимыми требованиями и программой проверки. Заранее исключить испытания или выезд на производство не допускается.

Ориентировочный перечень документов:

• номер и копия сертификата с приложениями,
• договор с органом, акты и решения по предыдущим ИК,
• сведения о заявителе и изготовителе; для уполномоченного лица — договор с изготовителем,
• адреса производственных площадок,
• техническая документация: ТУ или СТО, конструкторская документация, руководство по эксплуатации, паспорт,
• протоколы сертификационных и производственных испытаний,
• сведения об изменениях конструкции, состава, технологии, поставщиков,
• сведения о рекламациях и предписаниях надзорных органов,
• сертификат системы менеджмента (для схемы 2с),
• образцы маркировки и этикеток со знаком ЕАС.

Перед выездом эксперта целесообразно проверить три ключевые позиции:

• соответствие маркировки утвержденным образцам,
• наличие образцов именно тех моделей, которые перечислены в приложении к сертификату,
• актуальность технической документации на производственной площадке.

Расхождения по этим позициям выявляются на этапе идентификации продукции, то есть в начале проверки.

Стоимость и сроки проведения инспекционного контроля

Цена рассчитывается индивидуально в зависимости от:

• вида продукции и состава показателей для испытаний,
• объема программы,
• числа производственных площадок и их расположения,
• отбора и доставки образцов,
• необходимости выезда эксперта,
• схемы и наличия контроля системы менеджмента.

Стоимость инспекционного контроля — от 15 000 руб., срок проведения — от 5 рабочих дней.