Схема сертификации 1С

Здравствуйте, Владимир!

Схема 1С относится к типовым схемам и применяется, когда требуется подтвердить безопасность продукции серийного выпуска требованиям конкретного технического регламента ТС/ЕАЭС. В типовой модели 1С оценка строится не только на лабораторных испытаниях образцов, но и на проверке того, как организовано производство, а также на последующем надзоре в течение срока действия документа.

Важно различать формы подтверждения соответствия — для декларирования используются иные типовые схемы (например, 1Д, 2Д и т.д.), а индекс «С» в классификаторе относится именно к схемам сертификации.

Что такое схема сертификации 1С? Основные отличия от других схем

Схема сертификации 1С (где «С» означает «серийный выпуск») — метод подтверждения соответствия при серийном производстве, объединяющий лабораторные испытания, аудит производства и регулярный надзор за сертифицированной продукцией. Применяется исключительно для серийного выпуска.

В отличие от схем для партий или единичных изделий, 1С является наиболее комплексной для производителей, планирующих долгосрочный выпуск продукции. Ее ключевая особенность — сочетание испытаний образцов с анализом состояния производства и последующим инспекционным контролем.

Основное отличие схемы 1С от других схем

Принципиальная особенность схемы 1С среди прочих — обязательность двух процедур: анализа состояния производства и регулярного инспекционного контроля. Схемы для партии (3С) и единичного изделия (4С) являются «одномоментными» — образец испытали, сертификат на партию выдали, и на этом процедура завершается.

Схема 1С накладывает на производителя постоянные обязательства. Орган по сертификации (ОС) не просто проверяет образец «здесь и сейчас», а оценивает, сможет ли завод стабильно выпускать качественную продукцию в будущем.

Именно анализ состояния производства — проверка наличия оборудования, квалификации персонала, контрольных операций — и последующий ежегодный инспекционный контроль являются «визитной карточкой» схемы 1С.

Сравнение схем:

Какие еще схемы сертификации существуют?

Для серийного выпуска помимо схемы 1С применяются 2С, 5С, 6С, 7С и 8С. Их использование зависит от наличия у производителя сертификата на систему менеджмента качества (СМК) и сложности продукции.

Схема 2С предусматривает испытания образцов и обязательное наличие сертифицированной СМК. Инспекционный контроль здесь строится вокруг проверки системы менеджмента.

Схемы 5С-8С предназначены для сложной продукции (например, оборудования или транспортных средств), где требуется исследование проекта или испытания типа. В этих схемах оценка производства дополняется проектным анализом, а инспекционный контроль учитывает специфику таких изделий.

Для несерийной продукции — партий или единичных изделий — предназначены схемы 3С и 4С. Схема 3С применяется для партии товара, схема 4С — для единственного изделия. В обоих случаях анализ производства не проводится, инспекционный контроль отсутствует, а заявителем может выступать не только изготовитель, но и продавец или поставщик.

Когда применяется схема 1С?

Данный порядок оценки безопасности предназначен для ситуаций, когда продукция производится на постоянной основе, и ее характеристики могут меняться под воздействием условий производства. Основная цель схемы — подтвердить, что процесс производства стабилен и способен обеспечивать соответствие продукции требованиям безопасности на протяжении всего времени выпуска.

Применение схемы целесообразно, когда:

• продукция изготавливается по одной технологии и с одинаковыми характеристиками постоянно;
• необходимо получить документ, действующий несколько лет, чтобы не оформлять сертификат под каждую новую партию;
• заявителем выступает сам производитель, заинтересованный в долгосрочном подтверждении качества своего производства.

Схема 1С применяется исключительно для сертификации. Для декларирования соответствия серийной продукции используются иные схемы, которые не предусматривают обязательного анализа производства и инспекционного контроля в том же объеме.

Что включает в себя процедура сертификации и декларирования по схеме 1С?

Процедура сертификации по схеме 1С регламентирована Решением Комиссии Таможенного союза №621 и состоит из последовательных этапов, обязательных для всех заявителей.

1. Первый этап — подача заявки. Заявитель направляет в центр «Апсерт» заявку с комплектом технической документации. Мы рассматриваем документы и принимаем решение о начале работ, в котором указываются условия проведения проверки, включая перечень необходимых испытаний.
2. Второй этап — отбор образцов. Специалисты «Апсерт» производят отбор образцов продукции у заявителя для дальнейших испытаний. После они направляются в аккредитованную испытательную лабораторию.
3. Третий этап — испытания образцов. Лаборатория проводит испытания в соответствии с требованиями технического регламента и оформляет протокол испытаний.
4. Четвертый этап — анализ состояния производства. Специалисты «Апсерт» выезжают на производственную площадку заявителя и оценивают условия изготовления продукции: наличие необходимого оборудования, квалификацию персонала, соблюдение технологической дисциплины, систему входного контроля и другие факторы, влияющие на стабильность качества. Результаты анализа оформляются актом.
5. Пятый этап — выдача сертификата. При положительных результатах испытаний и анализа производства мы оформляем сертификат соответствия на серийный выпуск и выдаем его заявителю. Срок действия документа обычно не превышает пяти лет.
6. Шестой этап — маркировка. Заявитель наносит единый знак обращения продукции на рынке ЕАЭС на каждую единицу товара, если иное не установлено ТР ТС/ЕАЭС.
7. Седьмой этап — инспекционный контроль. В течение всего периода, на который выдано заключение о соответствии, эксперты «Апсерт» осуществляют надзор за выпускаемой продукцией.

Проверка проводится не реже одного раза в год и включает:

• испытания образцов в лаборатории
• и (или) повторный аудит производственной площадки.

Если результаты контроля подтверждают соответствие, действие сертификата сохраняется. В случае выявления нарушений центр «Апсерт» принимает решение о приостановлении либо прекращении действия документа.

Особые условия: при внесении изменений в конструкцию или технологию производства, которые могут повлиять на соответствие продукции требованиям техрегламентов, заявитель обязан письменно уведомить нас об этом.

Как выбрать схему сертификации?

Выбор схемы сертификации определяется тремя ключевыми факторами:

• объектом сертификации (серия, партия или единичное изделие),
• требованиями конкретного ТР ТС/ЕАЭС,
• наличием у производителя сертифицированной системы менеджмента качества.

Для удобства выбора можно использовать следующий алгоритм:

• Определить, что подтверждается — серия, партия или единичное изделие;
• Открыть соответствующий технический регламент и выписать разрешенные схемы;
• При наличии сертификата на СМК выбрать соответствующую схему;
• Для сложной продукции убедиться, что выбранная схема включает исследование проекта (5С-8С);
• Оценить готовность к инспекционному контролю: если не готов — рассмотреть вариант сертификации партии.

Окончательное решение рекомендуется согласовывать с органом по сертификации, который специализируется на данной продукции. Схемы 1С и 2С наиболее распространены для серийного выпуска, но окончательный выбор всегда остается за заявителем в пределах, установленных техническим регламентом.