Схема сертификации 2С: когда применяется и как получить сертификат соответствия ЕАЭС

Здравствуйте, Илья

Ни один товар не попадает на рынок ЕАЭС «напрямую» — между производственной линией и прилавком стоит процедура подтверждения безопасности. Ее логика зашита в типовые схемы: пронумерованные алгоритмы, каждый из которых задает свой набор проверок, свой круг заявителей и свой формат итогового документа.

Схема определяет не только маршрут сертификации, но и ресурсы, которые придётся на неё потратить — время, деньги, внутреннюю экспертизу. Ниже разберем механику одной из самых практичных схем — 2С.

Что такое схема 2С простыми словами?

Схема 2С — регламентированный порядок обязательной сертификации, спроектированный под серийное производство. Ее конструктивная идея — заменить выездную инспекцию цехов и технологических линий документальным подтверждением того, что на предприятии функционирует сертифицированная система менеджмента качества (СМК).

Проще говоря, если завод уже прошел аудит СМК у аккредитованного органа и получил соответствующий сертификат — повторно доказывать работоспособность производственных процессов при сертификации конкретной продукции не нужно.

Что принципиально отличает эту схему от остальных:

• Распространяется строго на серийный выпуск — партийная поставка или штучное изделие потребуют другого алгоритма (3С или 4С соответственно);
• Входной билет — действующий сертификат СМК, соответствующий стандарту, указанному в профильном техническом регламенте. Без него заявку даже не примут к рассмотрению;
• Образцы продукции проходят лабораторную проверку в аккредитованном центре — эта часть общая для большинства сертификационных схем;
• После выдачи сертификата начинается цикл ежегодных инспекций: свежие испытания образцов плюс контроль за тем, что сертификат СМК не утратил силу;
• Результат процедуры — сертификат соответствия ЕАЭС и право маркировать товар знаком ЕАС.

Для какой продукции и кто заявитель?

Область применения 2С привязана не к товарной номенклатуре, а к конкретному техническому регламенту: если в его приложении схема 2С значится допустимой — по ней можно работать.

Кто имеет право подать заявку:

• Непосредственно изготовитель — юридическое лицо или ИП, зарегистрированные в государстве-члене ЕАЭС;
• Уполномоченный представитель зарубежного производителя — резидент ЕАЭС, действующий на основании договора с иностранным изготовителем.

Дистрибьютор, торговая компания-импортер или иное лицо, не связанное с производством, воспользоваться схемой 2С не вправе — это прерогатива стороны, контролирующей выпуск.

Ключевые отличия схемы 1С и 2С

Схема 1С решает ту же задачу — сертификация серийной продукции, — но через другой механизм контроля производства. Там, где 2С опирается на уже имеющийся сертификат СМК, схема 1С запускает собственную процедуру: эксперт органа по сертификации выезжает на площадку, оценивает условия выпуска и фиксирует выводы в акте.

Обе схемы ведут к одинаковому результату — сертификату соответствия, — но путь к нему и сопутствующие затраты различаются.

Этапы сертификации по схеме 2С

Процедура носит последовательный характер: каждый шаг возможен только после завершения предыдущего. Ниже — полный маршрут от заявки до инспекционного контроля:

1. Формирование документального пакета. Заявитель собирает техническую документацию в объеме, предписанном регламентом. Центральный элемент пакета — копия сертификата СМК. Заявка должна содержать указание на конкретный стандарт, по которому проведена сертификация системы менеджмента (регламент может допускать несколько вариантов);
2. Направление заявки в орган по сертификации. Заявитель выбирает аккредитованный орган, в область деятельности которого входит нужная товарная категория. На этом этапе заключается договор, фиксирующий условия и стоимость работ;
3. Экспертиза документов. Орган по сертификации проверяет комплектность и корректность поданных материалов: техническую документацию, сертификат СМК, сведения о продукции. По итогам заявитель получает письменное решение с перечнем условий дальнейшей работы;
4. Отбор образцов. Специалисты органа по сертификации самостоятельно идентифицируют продукцию и изымают образцы (пробы). Заявитель не участвует в отборе — это гарантия объективности;
5. Лабораторные испытания. Образцы передаются в аккредитованную испытательную лабораторию. Объем проверок определяется техническим регламентом: это могут быть механические, электрические, химические, микробиологические и иные показатели. Лаборатория оформляет протокол испытаний;
6. Принятие решения и выдача сертификата. Орган по сертификации сводит воедино результаты документальной экспертизы и лабораторного протокола. Если несоответствий не обнаружено — оформляется сертификат соответствия, а запись о нем появляется в едином реестре ЕАЭС;
7. Нанесение знака ЕАС. Получив сертификат, заявитель маркирует продукцию единым знаком обращения (если регламент не устанавливает иного порядка);
8. Инспекционный контроль. На протяжении всего срока действия сертификата (стандартная периодичность — раз в год) орган по сертификации проводит контрольные мероприятия: свежие испытания образцов и анализ актуальности сертификата СМК. Положительный результат продлевает действие сертификата. Отрицательный — влечет его приостановку или отмену.

Любое изменение в конструкции, рецептуре или технологическом процессе, способное затронуть безопасность продукции, необходимо согласовать с органом по сертификации до его внедрения. Орган оценит, достаточно ли текущих данных или потребуются дополнительные испытания.

Сроки и стоимость: от чего зависят?

Универсального прайс-листа на сертификацию по 2С не существует. Стоимость и сроки оформления заключения о соответствии складываются из нескольких переменных.

Факторы, влияющие на продолжительность процедуры:

• Некомплектный или содержащий ошибки пакет документов — возврат на доработку останавливает процесс на неопределенный срок;
• Широкая номенклатура показателей, по которым испытывается продукция: чем их больше, тем дольше работает лаборатория;
• Высокая загрузка аккредитованной лаборатории — очередь может занять от нескольких дней до нескольких недель;
• Отсутствие сертификата СМК или истечение его срока — придется сначала пройти отдельную процедуру сертификации системы менеджмента.

Факторы, формирующие бюджет:

• Ценовая политика органа по сертификации — тарифы аккредитованных органов не регулируются государством и различаются;
• Себестоимость лабораторных испытаний — зависит от числа и сложности методик, необходимости привлечения специфического оборудования;
• Затраты на получение или продление сертификата СМК — если его нет, это отдельная статья расходов, которую нужно учитывать заранее;
• Ежегодные расходы на инспекционный контроль — они сопровождают сертификат на всём протяжении его действия.

При наличии готового сертификата СМК и полностью укомплектованной документации процедура занимает от 10 рабочих дней. Разброс стоимости — от 20 000 руб. Точные цифры можно получить только в рамках конкретного запроса у аккредитованного органа.