Срок действия СГР на продукцию
Здравствуйте, Таисия.
Отвечаем на ваш вопрос: срок действия свидетельства о государственной регистрации для всех биологически активных добавок не ограничен — согласно ст.24, п.5 ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции».
Что касается информации о сроке действия СГР в 5 лет, она связана с Решение Коллегии ЕЭК № 80, которое устанавливает общий порядок оформления СГР. Согласно этому документу, свидетельство действительно в течение 5 лет, если иное не предусмотрено техническим регламентом.
Решение Коллегии ЕЭК от 30.06.2017 № 80 — СКАЧАТЬ
Поскольку ТР ТС 021/2011 прямо устанавливает бессрочный характер регистрации для БАД, это положение имеет приоритет. Таким образом, для биологически активных добавок, включая Омега-3, янтарную кислоту и коллаген, СГР является бессрочным.
Сколько действует СГР?
В связи с частыми вопросами от клиентов и партнеров мы подготовили разъяснение по срокам действия свидетельств о государственной регистрации.
Свидетельство о государственной регистрации (СГР) — официальный разрешительный документ, который удостоверяет, что продукция прошла все необходимые санитарно-гигиенические и эпидемиологические оценки и соответствует установленным единым санитарным требованиям ЕАЭС.
Получение СГР подтверждает, что продукция соответствует:
- Требованиям технических регламентов ТС/ЕАЭС, если для данной продукции такие регламенты приняты и вступили в силу
- или Единым санитарно-гигиеническим и эпидемиологическим требованиям, установленным Решением КТС № 299.
Документ имеет единую, обязательную для применения форму, которая была утверждена Решением Коллегии ЕЭК № 80.
Длительность действия свидетельства зависит от того, на соответствие каким требованиям оно было выдано:
| Основание для выдачи СГР | Срок действия | Пояснение и практические последствия |
|---|---|---|
| Соответствие требованиям ТР ТС/ЕАЭС | 5 лет (если иное не указано в самом ТР) | Свидетельство имеет ограниченный срок. По его истечению необходимо провести повторную оценку и переоформить документ, чтобы продолжить легальный оборот продукции |
| Соответствие Единым санитарно-гигиеническим требованиям (Решение КТС № 299) | Бессрочно (на весь срок производства и реализации) | Документ действует, пока производится или импортируется продукция, и до полной ее реализации с учетом установленных сроков годности |
Важно: изменение рецептуры, технологии или законодательства требует переоформления СГР
Для наглядности и лучшего понимания данные о сроке действия систематизированы в таблице:
| Срок действия | Правовое обоснование и комментарий | |
|---|---|---|
| ТР ТС 021/2011 ТР ТС 027/2012 ТР ТС 023/2011 ТР ТС 024/2011 | Бессрочно | Длительность срока действия устанавливается техническим регламентом. Подтверждает соответствие единым санитарным нормам без ограничения по времени |
| ТР ТС 009/2011 ТР ТС 007/2011 | До 5 лет | В данных регламентах срок действия СГР прямо не установлен. В этом случае применяется общая норма п.19 Решения Коллегии ЕЭК № 80, которая устанавливает 5-ти летний срок как базовый, если иное не предусмотрено самим регламентом |
Ключевым вопросом для производителя является то, сколько действует свидетельство о государственной регистрации продукции — бессрочно или ограничено пятью годами, так как это определяет долгосрочность бизнес-планирования.
При планировании вывода продукции на рынок и оценке сроков действия СГР на продукцию необходимо руководствоваться следующим алгоритмом:
- Определить, под действие каких технических регламентов попадает ваша продукция.
- Внимательно изучить текст этих регламентов на предмет прямого указания на срок действия СГР.
- Если в регламенте срок не указан, по умолчанию действует положение Решения ЕЭК № 80, ограничивающее срок действия 5-ю годами.
Рекомендуется закладывать процедуру переоформления СГР в бизнес-планы для продукции, подпадающей под регламенты с ограниченным сроком действия свидетельства.
Зачем нужен СГР?
Свидетельство о госрегистрации пришло на смену ранее действовавшим санитарно-эпидемиологическим заключениям (СЭЗ), став современной и единой для всего Союза формой подтверждения безопасности.
Свидетельство о государственной регистрации выполняет несколько критически важных функций для бизнеса, работающего на рынке ЕАЭС:
- Легализация продукции на рынке ЕАЭС — без СГР невозможны законный импорт и производство подконтрольной продукции. Документ обязателен для таможенного оформления и выпуска товаров в обращение;
- Упрощение бизнес-процессов — единый документ действует на всей территории ЕАЭС. Заменяет ранее необходимые санитарно-эпидемиологические заключения;
- Расширение возможностей бизнеса — служит основанием для получения других разрешительных документов. Требуется для заключения контрактов с торговыми сетями, а также необходим для участия в тендерах и госзакупках.
СГР подтверждает безопасность продукции для потребителей и партнеров.
Перечень продукции, на которую необходим СГР согласно Решению КТС № 299
Получение свидетельства является обязательным для широкого спектра продукции, потенциально способной оказать влияние на здоровье человека и окружающую среду. Исчерпывающий перечень такой продукции содержится в разделе II Единого перечня, утвержденного Решением КТС № 299.
Ключевые категории товаров, подлежащих обязательной государственной регистрации, включают:
| Категория продукции | Конкретные примеры и пояснения |
|---|---|
| Химическая продукция | Бытовая химия, моющие и чистящие составы, средства для дезинфекции и дезинсекции, препараты для борьбы с грызунами, отдельные виды неорганических и органических химических соединений |
| Материалы, контактирующие с водой и пищей | Компоненты и материалы систем водоснабжения, упаковка, тара, посуда, технологическое оборудование и иные изделия, предназначенные для прямого контакта с пищевыми продуктами и питьевой водой |
| Продукция для гигиены и ухода | Предметы и средства личной гигиены (за исключением парфюмерно-косметической продукции, регулируемой ТР ТС 009/2011) |
| Материалы и соединения общего назначения | Лакокрасочные материалы, пигменты, мастики, герметики, клеящие составы, а также продукция на основе полимеров, резины, целлюлозы и текстиля, используемая в условиях потенциального воздействия на человека |
Данный перечень является общим. Точное отнесение вашего товара к категории, требующей СГР, должно проводиться на основе анализа его состава, назначения и условий использования в соответствии с указанным Единым перечнем. Рекомендуется проводить такую идентификацию на этапе планирования выпуска или импорта продукции.
Как проверить сроки действия СГР?
Проверка подлинности и срока действия СГР может потребоваться при заключении договоров с новыми поставщиками, проведении внутреннего аудита или подготовке к проверке контролирующих органов.
Актуальную и достоверную информацию о выданных свидетельствах можно получить через Официальный реестр свидетельств о государственной регистрации, который находится в свободном доступе на сайте Роспотребнадзора.
Порядок проверки через реестр Роспотребнадзора:
1
Перейдите в Единый реестр свидетельств о государственной регистрации https://nsi.eaeunion.org/portal/1995
2
Используйте поиск по одному из реквизитов:
Номер свидетельства;
Наименование продукции;
Наименование производителя или заявителя.
3
В карточке документа система отобразит всю ключевую информацию:
Статус документа («Подписан и действует», «Аннулирован/Отозван» и другие).
Дату выдачи и срок действия (или отметку о бессрочности).
Сведения о владельце и производителе продукции.
Область применения документа.
Не ограничивайтесь разовой проверкой при заключении договора. Рекомендуется осуществлять периодический мониторинг (например, раз в год) для подтверждения актуальности СГР ваших поставщиков.
Когда необходима замена свидетельства о госрегистрации?
Свидетельство о государственной регистрации должно всегда соответствовать как текущим характеристикам продукции, так и актуальным нормам законодательства. Его замена является обязательной процедурой в ряде ключевых случаев, которые систематизированы в таблице ниже:
| Категория случая | Конкретные причины для замены |
|---|---|
| Изменения со стороны производителя/продукции |
|
| Изменения в нормативной базе |
|
| Окончание срока действия | Истечение 5-летнего срока для СГР, выданного на соответствие техническим регламентам |
| Решения контролирующих органов |
|
Процедура замены аналогична процедуре первичного получения СГР и включает подачу заявления в Роспотребнадзор (или уполномоченный орган страны ЕАЭС) с предоставлением полного пакета документов, включая обоснование изменений и, при необходимости, протоколы новых испытаний.
Несвоевременная замена СГР приравнивается к его отсутствию и влечет за собой административную ответственность (крупные штрафы), изъятие продукции из оборота и блокировку деятельности.
Здравствуйте, подскажите, пожалуйста, на какой срок выдается свидетельство о гос. регистрации для биодобавок Омега 3, янтарной кислоты, коллагена? Где-то пишут, что свидетельство не имеет срока действия, а где-то что это 5 лет. От чего это тогда зависит и как оформить бессрочно?